Инструкция по применению препарата Синвиск 6мл

Синвиск относится к протезам синовиальной жидкости, которые широко используются при нарушениях выработки синовия. В основу этого препарата, в отличие от многих других аналогичных средств, входит не сама гиалуроновая кислота, а её биологические производные (гиланы), которые обладают более высокими показателями вязкоэластичности в сравнении с гиалуронатом. Медикамент отпускается строго по рецепту.

Состав и формы выпуска

Протез синовиальной жидкости выпускается только в форме стерильного шприца с готовым раствором внутри, объемом 2 мл или 6мл. Шприцы содержатся в запечатанных полимерных блистерах. Также в упаковку входят иглы (18−22G) и инструкция по применению. 1 мл раствора включает в себя следующие компоненты:

  • Гилан G-F 20 в виде повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия (сюда же входят и гиланы A и B) — 8 мг.
  • Дистиллированная вода для инъекций.
  • Хлорид натрия с показателем кислотности около 7,2.
  • Гидрофосфат и дигидрофосфат натрия.

Состав и формы выпуска препарата

  • Гилан G-F 20 в виде повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия (сюда же входят и гиланы A и B) — 8 мг.
  • Дистиллированная вода для инъекций.
  • Хлорид натрия с показателем кислотности около 7,2.
  • Гидрофосфат и дигидрофосфат натрия.

Производные гиалуроновой кислоты не обладают токсичностью, а при изучении действенности разных препаратов с одинаковой концентрацией было доказано, что показатели эластичности у Синвиска были выше, чем у медикаментов на основе гиалуроновой кислоты.

Раствор препарата представляет собой вязкоэластичную, стерильную и апирогенную жидкость в виде гидратированного геля. Категорически запрещено использовать медикамент, если его упаковка повреждена либо вскрыта. А также следует избегать замораживания препарата и повторной стерилизации.

Хранить упаковку следует в месте, недоступном для детей и защищённым от воздействия прямых солнечных лучей при температуре от 2 до 30 градусов. Срок годности составляет 3 года со дня изготовления.

Фармакологическое действие

Действующее вещество является биологическим аналогом гиалуроновой кислоты, которая обуславливает вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости. Благодаря восстановлению вязкости, происходит нормализация физиологических свойств тканей сустава при артрите и других аналогичных заболеваний.

Фармакологическое действие препарата

Временное восполнение синовия также обеспечивает защиту хрящевых клеток от механических и химических негативных факторов, снижает нагрузку на суставные хрящи и увеличивает двигательную свободу (амплитуду движения) поражённого сустава. Инъекционное введение препарата обеспечивает снижение дискомфорта и болевых ощущений у пациента на протяжении 26 недель (имеются данные о более длительных периодов терапевтического эффекта).

Гилан выводится из организма таким же способом, что и гиалуроновая кислота, а продукты его метаболизма не являются токсичными. Эффект от применения препарата строго локализирован и проявляется только в том суставе, куда была сделана инъекция.

Показания к применению

Препарат Синвиск показан при наличии деформирующих остеоартрозов тазобедренного, плечевого, голеностопного или коленного сустава для замещения синовиальной жидкости. Медикамент может применяться на любых стадиях развития заболевания.

Показания к применению

Также синовиальный протез назначается пациентам с острым болевым синдромом и тем, кто ведёт активный образ жизни и регулярно подвергается тяжёлым физическим нагрузкам. Препарат не лечит основную причину заболевания и не влияет на прогрессирование патологии, поэтому он может использоваться лишь для облегчения болезненных симптомов и улучшения качества жизни пациента.

Основные противопоказания

Индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к любому из компонентов препарата является основанием для его отмены. Вследствие недостаточности клинических данных о безопасности медикамента для детей и беременных женщин лекарство противопоказано к применению этими группами пациентов. Помимо этого, препарат запрещено принимать при следующих патологиях:

Основные противопоказания

  • Лимфатический или венозный стаз (застой) на стороне поражённого сустава.
  • Наличие инфекции в суставе, а также предрасположенность к инфицированию.
  • Выраженное воспаление сустава, сильная отёчность, опухоли и т. д.
  • Инфекционное поражение кожных покровов в месте предполагаемой инъекции.
  • Наличие выпота в суставной полости (перед инъекцией необходимо обеспечить выведение или откачивание жидкости).
  • Выраженная аллергия на куриный белок.

Так как действующее вещество является аналогом гиалуроната, то нельзя вводить препарат после использования дезинфицирующих средств для обработки кожи, содержащих четвертичные соли аммония — это может привести к тому, что гиалуронат выпадет в осадок. А также запрещается внутрисосудистое и экстраартикулярное (в том числе в капсулу сустава и в синовиальные ткани) введение протеза.

Побочные эффекты

Наиболее частыми негативными реакциями в период терапии лекарством Синвиск являются аллергические высыпания и покраснения в месте инъекции, отёчность, а также болевой синдром в области поражённого сустава. Успешность процедуры и её терапевтический эффект во многом зависит от опыта и квалификации врача, делающего укол. Клинически зафиксированы следующие побочные эффекты в результате применения препарата:

Побочные эффекты

  • Головокружение, синдром вертиго, головная боль, тошнота, озноб, мышечные судороги.
  • Затруднение дыхания, общие расстройства чувствительности (ощущения жжения, мурашек по кожи и пр.).
  • Возникновение периферических отёков (в том числе и на лице).
  • Крапивница, появление зуда, сыпи и дерматитов.
  • Появление внутрисуставной экссудации.
  • В редких случаях — анафилактический шок.

В подавляющем большинстве случаев побочные реакции проходят сами собой через несколько часов или дней без врачебного вмешательства. Пациентам, проходящим подобную терапию, необходимо знать, что после первых инъекций вероятность возникновения краткосрочного болевого синдрома довольно высока. О любых неприятных симптомах нужно незамедлительно сообщать своему врачу.

Особые указания

Лекарственного взаимодействия препарата с другими медикаментами (за исключением лекарств, содержащих соли аммония) не установлено. В период инъекционной терапии следует воздержаться от использования аналогичных препаратов протезирования.

Почечная и печёночная недостаточность не являются противопоказаниями к лечению Синвиском, так как медикамент не оказывает общего воздействия на организм и не создаёт нагрузки на органы пищеварения и выведения.

Указания при приеме препарата

Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему и на скорость психомоторных реакций, поэтому ограничений на вождение автотранспорта в период терапии не предусмотрено. Клинически доказана эффективность синовиального протеза при 3-х и более инъекциях. Наилучшие результаты зафиксированы при использовании препарата для коленного сустава при деформирующем остеоартрозе.

Медикамент необходимо вводить в месте, имеющим соответствующие санитарные и асептические условия. Вся процедура проводится только квалифицированным специалистом. После инъекции пациент должен ближайшие сутки соблюдать щадящий режим для больного сустава и избегать физических нагрузок.

Рекомендации к приёму

Перед инъекцией следует обратить внимание, чтобы вещество препарата приобрело комнатную температуру (если медикамент хранился в холодильнике). В случае если у пациента имеется внутрисуставной выпот, его необходимо удалить прежде, чем приступать к процедуре. При лечении тазобедренных или плечевых суставов рекомендуется сделать рентгеноскопию для облегчения направления инъекции. Дозировка, в зависимости от заболевания, может выглядеть следующим образом:

Рекомендации к приёму препарата

  • При остеоартрозе коленного сустава. Необходимо делать 1 укол в неделю (2 мл), общая длительность курса — 3 недели (то есть всего 3 инъекции). В некоторых случаях терапия может быть продлена, но только через месяц после завершения курса. Максимально допустимая доза — 6 инъекций в течение 180 дней.
  • При остеоартрозе голеностопного, тазобедренного и плечевого сустава. Рекомендована 1 инъекция, при отсутствии терапевтического эффекта может быть назначен второй укол после 30−90 суток.
  • Препарат с концентрацией в 6 мл вводится, как правило, один раз; повторная инъекция может быть назначена не ранее, чем через полгода после первого укола.

Согласно клиническим исследованиям, наибольший терапевтический эффект у пациентов наблюдается после второй инъекции. Чем продолжительнее перерыв между уколами, тем благоприятнее конечный результат. Это верно и в отношении возникновения побочных эффектов. Чаще всего они проявляются у больных, проходящих терапию с короткими промежутками между инъекциями.

Стоимость препарата

Препараты, замещающие синовиальную жидкость, относятся к дорогим медикаментам. Цена на Синвиск (6 мл) в Москве составляет около 17 тыс. рублей за 1 шприц. Медикамент с меньшей концентрацией (2 мл) стоит чуть дешевле — 16000 рублей за 3 шприца.

Стоимость препарата

При заказе медикамента с различных сайтов интернет-аптек можно убедиться, что стоимость лекарства сильно варьируется в зависимости от региона, срока годности и от финансовой политики аптек. К примеру, в Казани протез синовия стоит от 17 до 25 тыс. рублей, цена на Синвиск в Нижнем Новгороде варьируется от 21900 до 26000 рублей, при этом стоимость одного шприца составляет 7200 рублей.

Нельзя заказывать лекарства в интернете «с рук», у других людей, подобная экономия может обернуться непоправимым вредом для здоровья. Поэтому лучше подыскать более дешёвый аналог препарата, особенно когда это касается медикаментов, требующих идеального соблюдения условий хранения.

Распространённые аналоги

Аналогичные препараты делятся на структурные аналоги по действующему веществу, а также на медикаменты, оказывающие терапевтический эффект, как у препарата Синвиск. Аналоги этого лекарства содержат в своей основе гиалуроновую кислоту. Все они предназначены для протезирования синовия. К их числу относят:

Распространённые аналоги

  • Дьюралан. Препарат производится в Великобритании, в одной инъекции (3 мл) содержится около 20 мг гиалуроната. Показания к применению и противопоказания у лекарства практически идентичны Синвиску. Стоимость упаковки с тремя шприцами — около 14000 рублей.
  • Остенил. Медикамент немецкого производства, является хорошим бюджетным вариантом синовиального протезирования. В его состав входит гиалуронат натрия, а цена за один шприц находится в пределах 3500 рублей.
  • Ферматрон, Ферматрон-плюс. Курс лечения этим препаратом составляет от 1 до 3 уколов с промежутком в один месяц. Средняя цена за один шприц — 4400 рублей.
  • Вискосил. Лекарство может применяться в период послеоперационного артроскопического вмешательства, при этом препарат чаще всего используется для лечения ранних стадий остеоартроза. Стоимость упаковки — 7700 рублей.
  • РусВиск. В основу препарата российского производства также входит гиалуроновая кислота. Цена за 1 шприц — 4550 рублей.
  • Суплазин. Средняя стоимость — 6500 рублей за шприц.
  • Гоу-Он. Имеет одну из самых привлекательных цен при абсолютно схожем составе и фармакологическом действии; один шприц стоит около 2200 рублей.

Препарат Гоу-Он

  • Дьюралан. Препарат производится в Великобритании, в одной инъекции (3 мл) содержится около 20 мг гиалуроната. Показания к применению и противопоказания у лекарства практически идентичны Синвиску. Стоимость упаковки с тремя шприцами — около 14000 рублей.
  • Остенил. Медикамент немецкого производства, является хорошим бюджетным вариантом синовиального протезирования. В его состав входит гиалуронат натрия, а цена за один шприц находится в пределах 3500 рублей.
  • Ферматрон, Ферматрон-плюс. Курс лечения этим препаратом составляет от 1 до 3 уколов с промежутком в один месяц. Средняя цена за один шприц — 4400 рублей.
  • Вискосил. Лекарство может применяться в период послеоперационного артроскопического вмешательства, при этом препарат чаще всего используется для лечения ранних стадий остеоартроза. Стоимость упаковки — 7700 рублей.
  • РусВиск. В основу препарата российского производства также входит гиалуроновая кислота. Цена за 1 шприц — 4550 рублей.
  • Суплазин. Средняя стоимость — 6500 рублей за шприц.
  • Гоу-Он. Имеет одну из самых привлекательных цен при абсолютно схожем составе и фармакологическом действии; один шприц стоит около 2200 рублей.

К этому списку также следует добавить препараты типа Хиалубрикса, Синокрома, Провиска, Гиларта, Гиалгана, Атри Инжа, Хай-Флекса, Эстелис Базика. Все они являются одним и тем же препаратом под разными названиями и с разными ценами. Если же искать аналог с другим действующим веществом, то выбор менее широкий. На текущий момент среди эндопротезов начинают появляться препараты нового поколения на основе синтетических полимеров.

Примером такого лекарства можно назвать Нолтрекс, отличающийся не только длительностью терапевтического эффекта (вплоть до 6 месяцев) но и значительно меньшим количеством побочных эффектов, так как действующее вещество не оказывает раздражающего воздействия на организм.

Отзывы врачей и пациентов

Пациенты о препарате отзываются по-разному. С одной стороны эндопротез действительно улучшает положение больного, снижая болезненность суставов и увеличивая их двигательную активность. Однако высокая стоимость препарата, а также зависимость успеха процедуры от опытности врача, проводящего процедуру, вызывает у многих людей нарекания.

Помимо этого, внутрисуставные уколы — довольно неприятная процедура, которая в отдельных случаях провоцирует появление болевого синдрома, что тоже не приветствуется пациентами. В отрицательных отзывах нередко упоминают и о возникновении побочных эффектов после процедуры.

Я своим пациентам всегда рекомендую искать аналоги Синвиска, так как существует множество точно таких же препаратов, которые стоят вдвое, а то и втрое дешевле. Главное, чтобы на фоне инъекционной терапии пациент не забывал и о комплексном лечении — ведь гиалуроновая кислота не лечит остеоартрит, а лишь временно замещает синовиальную жидкость. Что касается болезненности процедуры, то это уже зависит от степени запущенности болезни, в моём случае жалоб от больных на уколы не поступало.

Константин, врач

Я недавно закончила курс терапии Синвиском. Могу сказать, что улучшение состояния есть, я теперь могу ходить нормально, однако чего-то чудесного не произошло. Боли всё равно время от времени возникают, поэтому не стоит думать, что после этих уколов болезнь уйдёт.

Анастасия, пациент

Для меня это жутко дорогое лекарство, причём после второй инъекции, вместо ожидаемого улучшения, появились аллергические реакции. Препарат пришлось заменить на его аналог (Дьюралан). Он тоже дорогой, но после него коленный сустав перестал болеть и хрустеть каждый раз, когда я поднимаю ногу.

Сергей, пациент
Ссылка на основную публикацию